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口罩CE认证

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    口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。



防护类口罩适用的法规是(EU) 2016/425个人防护装备法规,根据PPE法规(Regulation (EU) 2016/425)分类准则,用于防止生物危害的个人防护类型口罩,属于III类产品,必须由对应产品范围资格的公告机构进行审核并发放PPE的CE证书,才可以满足欧洲要求。按照PPE法规的认证途径,企业需要建立技术文件,并满足EN 149:2001+A1:2009的规格和测试要求。呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记:FFP1:低过滤效果》80%、FFP2:低过滤效果》94%、FFP3:低过滤效果》99%。



防护类口罩CE认证的模式



按照附录V进行型式检验(Module B)的路径,加上附录VII内部生产控制及公告机构抽样检测(Module C2)或者附录VIII生产质量管理体系(Module D),来完成符合性认证的途径,所以完整的PPE口罩CE证书,至少有两张证书才能够上市销售,即:1)附录V的型式检验证书(Module B),2)附录VII(Module C2)的证书,或者附录VIII(Module D)的证书,方可在欧盟合法销售



什么样的认证机构目前有效



只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的其它实验室机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证颁证活动。目前,国内暴露出来比较突出的问题是几乎全部CE证书都是快速取得,合规的证书要求的必要步骤必然无法满足,这样导致不认可情况很多。没有完全合规的的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临商业风险。



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上海欧测认证服务有限公司,可快速专业办理口罩CE认证,发证机构为NB 2163。我司由国家工商管理局批准成立,并由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立(批准号:CNCA-R-2019-534)的认证机构,坐落在上海市静安区,从事(ISO9001)质量管理体系认证、(ISO14001)环境管理体系认证、(OHSAS18001)职业健康安全管理体系认证。在未来发展的道路上,将会把标准研发、标准技术信息提供和管理体系认证服务集于一体,成为*大的国际标准管理体系认证服务机构之一。同时也将走出中国,踏上国际认证之路。面向全球企业提供体系认证服务。作为标准研发和管理体系认证服务的机构,欧测认证开发出为企业定制认证

 
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